为贯彻落实省市场监督管理局关于优化审评审批服务、助力企业纾困解难、推动医药产业高质量发展的决策部署，切实履行审评指导服务职能，江苏省药品监督管理局审评中心于近期成功举办了“第二类医疗器械产品注册申报线上培训班”。本次培训旨在精准提升全省医疗器械企业的产品注册申报能力与效率。
培训吸引了全省范围内111家医疗器械生产企业的200余位关键岗位人员参与，参会者主要包括企业产品注册负责人、管理者代表、质量、生产及研发负责人等核心骨干。课程内容紧扣实务，重点围绕第二类有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂的注册申报要求、技术要点进行系统讲解，并对申报中的常见问题与难点进行了深入解析。培训还设置了集中答疑环节，针对企业在注册过程中遇到的共性问题提供了权威指导。
我市医疗器械行业积极响应该培训，徐州市宝兴医疗设备有限公司亦派员全程参与。在培训交流中，公司代表就微波治疗仪的二类产品注册申报具体问题，与授课专家进行了深入沟通，获得了宝贵的指导与清晰的解决思路，收获显著。
此次培训有效加强了我省医疗器械企业对注册法规的理解与应用能力，为企业合规高效推进产品上市提供了有力支持。我市企业通过主动学习，将进一步夯实产品注册工作基础，为产业高质量发展注入新动能。
